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一场由“恶棍”发起的行业革命

2016-06-14 18:08:30    浏览:0    评论:0    来源: hsmap
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1.PCR:一场由“恶棍”发起的行业革命

50年前,凯利 • 穆利斯还只是美国某制药公司的小职员,整天做着把先天致病基因给剔除掉的白日梦,然而先要复制DNA,才有足够的时间慢慢修复。

1966年,穆利斯尝试磕了一次药,并从此不可自拔。后来,迷幻剂被列为违禁药品,于是穆利斯自己调配迷幻剂的替代品。

凯利 • 穆利斯

在制作迷幻剂时,他居然想到了复制DNA的办法——聚合酶链式反应(PCR),并最终凭他跟迷幻剂的结晶PCR获得了诺贝尔奖。

2.PCR:开启分子诊断的魔幻之门

Kary Mullis无疑打开了生物“划时代之门”,人们梦寐以求的体外无限扩增核酸片段的愿望成为现实。

PCR在医学检验学中最有价值的应用领域就是对感染性疾病的诊断、癌基因的表达增加和突变,也可进行肿瘤早期诊断、分型、分期和预后判断。

PCR是目前分子诊断领域最成熟也是应用最广泛的技术,虽然PCR技术相对完善但其在国内的临床应用尚有很大的空间,行业内也存在大量的资源整合机会。

3.PCR技术发展之路

本部分将涵盖PCR从萌芽到近期的发展过程中所经历的里程碑事件,并且对qPCR以及数字PCR的原理做全面的剖析。

4.PCR临床应用之路

1988年PCR正式进入中国并从1992年开始临床应用,经历过1992年-1997年爆炸式增长、无监管的阶段,也经历了类似2004年NIPT先收紧再开放的阶段,并从2002年在医院进行规范性临床应用开始,经历了近15年的发展,PCR的临床应用已经涉足诊断的方方面面。

本篇将涵盖中国政府对PCR的扶持情况、qPCR以及dPCR的主要临床应用举例以及临床应用现状的探讨。

5.PCR研究进展

qPCR经过多年的发展在核心技术的研发上基本已经完成,dPCR则刚刚起步。

通过对专利以及科研文献的分析,本部分全面解析qPCR、dPCR全球范围内专利布局情况、文献发表情况等数据。

6.PCR产业进展

Markets and Markets发布的研究报告显示,2019年全球数字PCR(dPCR)和qPCR市场预计将达到39.7亿美元,2014-2019年的年均复合增长率是7.8%,将占PCR市场的近40%。

本部分将全面解开PCR市场的上市产品、国内外公司全景披露、国内外公司分布情况、国内外公司的投融资情况等。

7.行业趋势解析及典型公司

国家精准医学大战略下行业迅猛发展是必然趋势。作为国家战略支撑行业国外企业进入国内势必遭遇严格的政策限制,国内企业技术、渠道资源强势企业将迎来发展机遇。

本部分将涵盖火石对PCR行业趋势的解析以及国内qPCR以及dPCR典型公司介绍。

qPCR技术相对成熟,临床应用尚有大量上升空间,国内企业格局未定,行业领先公司存在大量资源整合机遇,中后期投资机会仍然存在;

dPCR技术、产品在国内均未成熟,临床应用在国内尚处于科研阶段,早期投资机会存在,但数字PCR很难真正成为一个独立产业,未来依托于综合分子诊断企业、强渠道型企业生存可能性更大。


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