省市食药监局联合检查三家定制式义齿生产企业
针对央视3.15晚会曝光的个别定制式义齿生产企业使用碎钢、废钢生产义齿的违法行为,3月21日上午,陕西省食品药监局副巡视员杨智海带领省局医疗器械监管处处长王永礼,联合西安市食品药监局医疗器械监管处处长吴荣霞及市局相关工作人员共一行6人,对未央区三家定制式义齿生产企业进行了现场突击检查。未央区食品药监局局长叶小玲等人陪同检查。
检查组一行分别对三家义齿生产企业是否按照《陕西省定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》组织生产进行了认真细致的现场查看,重点对原材料采购环节、采购清单、所用主体材料的有效注册证明以及供方的生产许可证、经营许可证、产品注册证等资质证明和采购凭证等资料进行了检查。同时,核对了库房领料记录与生产过程中使用记录的一致性,现场检查了消毒设备的使用情况和消毒记录、成品终检后的消毒处理情况以及废弃钢头销毁制度建立与落实情况。现场检查结果显示,未发现三家义齿生产企业有违法行为。
杨智海副巡视员对未央区食品药监局在定制式义齿生产企业监管方面所付出的努力及取得的成绩给予肯定,要求未央区食品药监局立足监管,着眼质量,主动服务,促进发展,推动企业做大做强。同时要求企业强化法律意识,诚信生产经营,及时修订企业质量管理体系,确保质量体系持续适宜并有效落实在行动上,不断加强员工职业道德教育和医疗器械安全知识、法律法规综合培训,加强原料供货商的资格审查,确保产品质量安全合格有效,切实保障群众的身体健康。
下一步,未央区食品药监局将结合辖区实际,进一步加大日常监管力度,确保义齿生产和使用管理的规范性,为群众安全使用定制式义齿提供有力保障。
检查现场一
检查现场二
省市食品药监局检查组对辖区三家定制义齿生产企业进行检查
最多输入500字,目前已经输入0字