高青食药局开展高风险医疗器械生产企业专项检查

近日，高青县食品药品监管局药械科对山东侨牌集团有限公司和淄博侨森医疗用品有限公司开展专项检查。依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》的要求，按照实施细则的规定，重点关注第三类医疗器械的生产和存储，查看涉及产品质量的灭菌过程的相关记录、仓库的温湿度记录及相关制度文件等项目，并随机抽取有代表性的产品与灭菌记录进行核对，确保企业记录的真实完整性。