沈阳加强义齿生产监管严查

17日，记者从沈阳市食药监部门了解到，沈阳市食品药品监管局自4月份起，组织在全市范围内开展定制式义齿生产环节集中监督检查。

这次检查以原料资质、原料检验、生产记录和成品出厂为检查重点，严格检查标准。

首先，检查定制式义齿生产企业使用的牙科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、义齿基托树脂等原材料的合法性，检查上述物料是否持有有效《医疗器械注册证书》。企业是否对金属原材料检验报告进行了检查核对，报告中金属元素含量是否符合相关规定。在定制式义齿生产过程中可能增加或产生有害元素的，企业是否按照相关标准的要求对有关金属元素限度指标进行检验。

其次，检查企业是否依据质量管理规定建立了原材料购进记录、生产过程记录以及检验记录，各项记录是否完整、规范、可追溯，并测算主要原材料是达到否物料平衡。企业是否在定制式义齿成品出厂前，按照要求对成品进行了清洁、消毒和包装。

同时，食品药品监管部门也欢迎广大市民对发现的食品药品安全质量问题，拨打12331进行投诉，执法人员将及时对相关情况进行落实查处。