陕西抽验医疗器械产品505批次 合格率为97.43%

18日，陕西省食品药品监督管理局官网发布的《陕西省医疗器械质量公告2016年第12号》显示，13批次医疗器械监督抽验不符合标准规定。

据公告，根据2015年陕西省医疗器械质量监督抽验计划，陕西省共抽验医疗器械产品505批次，检测项目符合标准规定产品492批次，合格率为97.43%。其中抽验有源类医疗器械产品107批次，检测项目符合标准规定产品100批次，合格率为93.5%；抽验无源类医疗器械产品398批次，检测项目符合标准规定产品392批次，合格率为98.49%。

公告中指出，对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

2015年陕西省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单

序号样品编号标示产品名称被抽验单位标示生产企业商标规格型号生产日期或批号综合判定不合格项和主要问题

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