张家界市举办《医疗器械使用质量监管管理办法》培训班

为扎实推进、加快贯彻《医疗器械使用质量监督管理办法》实施，进一步强化《医疗器械监督管理条例》和医疗器械不良事件监测等方面的知识，切实提高全市医疗机构的医疗器械使用管理能力和水平，促进全市医疗器械使用行为进一步规范，保障广大群众的用械安全，张家界市食药监局、张家界市医疗器械行业协会于4月21日联合举办全市《医疗器械使用质量监督管理办法》培训班。

据了解，本次培训班特邀省食药监局医疗器械监管的专家授课，全市各区县食品药品监管部门医疗器械监管执法人员、二级以上医疗机构医疗器械质量管理人员、医疗器械不良事件监测人员，共计60余人参加了培训。实现监管执法、医疗器械使用、不良事件监测单位和人员100%全覆盖。培训班对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、医疗器械违法典型案例、医疗器械不良事件监测等内容进行全面培训，做到法律法规与实际经验知识相结合，培训内容全面丰富优化。

据悉，各医疗器械使用单位需在5月底前配备医疗器械质量管理机构，建立医疗器械使用质量管理机构职责、档案管理、采购、验收、储存、使用、维护、转让、质量管理培训、质量投诉和处理报告、制度执行情况考核等质量管理制度。同时，全市各级食药监部门将在6月份集中开展专项检查，确保广大群众用械安全。