株洲市食药监局开展定制式义齿生产企业专项检查

为加强对定制式义齿产品的质量监督，进一步打击生产定制式义齿产品的违法行为。株洲市食品药品监督管理局对辖区内3家定制式义齿生产企业开展了专项检查。

此次专项检查重点检查了以下内容：义齿生产企业许可证件是否发生变化，原材料购进渠道是否合法，生产过程、出厂检验等环节质量控制是否符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。检查过程中，我局要求企业严格按照医疗器械相关法规规章组织生产，保证其质量体系有效运转并持续符合要求。对个别企业存在的问题下达责令整改。

下一步，市食药监局将强化生产企业跟踪检查，加强跟踪打击力度，进一步加大对医疗机构使用定制式义齿行为的监管，确保全市义齿产品质量安全。