总局发布牙科种植体等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版）》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：1．牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版）

2．牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则

3．一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则

4．可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则

5．脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则

6．椎间融合器注册技术审查指导原则

食品药品监管总局

2016年4月14日