黄河市场监管所专项检查定制式义齿

近日，市市场监督管理局大武口区分局黄河市场监管所在辖区开展定制式义齿产品专项检查，确保广大患者放心使用定制式义齿。

执法人员对辖区口腔诊所、口腔门诊部采购和使用的定制式义齿产品进行了专项检查。检查的主要内容有：采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产许可证》的企业购进；产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购的定制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录；核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料，义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。截至目前，执法人员共检查医院口腔科和口腔门诊部2家，个体诊所8家，现场依法制作检查笔录10份。