甘肃全面加强定制式义齿监管 医疗器械成重点领域

日前，省食药监局确定将定制式义齿生产企业作为今年医疗器械监管的重点领域。

按部署，在日常监督检查中将重点加强对原材料采购验收、牙模接收管理、生产、返工、检验、清洗消毒、交付使用、售后服务、不良事件监测等环节监管，督促生产企业贯彻医疗器械生产质量管理规范。同时，加大对非法生产定制式义齿产品行为的打击力度，杜绝使用违法违规原材料进行生产加工、违法违规向无证使用单位制作或销售产品、违法违规委托生产加工等行为。