石家庄市食药监局开展定制式义齿整治行动

3月15日，央视3•15晚会对北口义齿技术研究有限公司义齿加工金属原料采用碎钢料的行为进行曝光后，石家庄市食品药品监督管理局立即组织执法人员分为3组对该市8家口腔义齿生产企业进行飞行检查，重点对企业生产工艺中铸造合金后产生废料如何处置、是否存在重复使用铸造后废料现象、原材料购进及使用记录、消毒设备使用记录、相关资质是否齐全、生产和检验条件是否达到了要求、产品注册证书是否有效、是否销售给具有合法资质的医疗机构等8项内容进行全面监督检查。

近日，石家庄市局对全部14家定制式义齿生产企业法人代表进行了行政约谈。要求企业举一反三、自查自纠，进一步落实企业质量主体责任，严把4个关口，即原料进厂查验关、生产关键环节控制关、出厂检验关、不合格产品管理关，从源头上保证产品质量的安全，与企业法人代表签订了“约谈书”。

下一步，石家庄市将对全市定制式义齿生产企业进行监督检查，对发现的问题要求企业进行整改，整改合格后方可继续开展生产，对存在严重问题的企业，将依据医疗器械监管相关法律法规进行严处。