不同剂量羟考酮组合药物治疗口腔手术后急性疼痛安全性的系统评价

近期，泸州医学院附属医院肖京平等研究了不同剂量羟考酮/对乙酰氨基酚组合药物治疗口腔手术后急性疼痛有效性和安全性的系统评价，研究发现，羟考酮/对乙酰氨基酚组合药物在缓解口腔手术后急性疼痛效果良好,安全性较高。羟考酮/对乙酰氨基酚(10 mg/650 mg)的剂量组合可能更适合用于口腔手术后急性疼痛缓解。该文章发表于2016年02期《医药导报》上。

该研究旨在系统评价不同剂量羟考酮/对乙酰氨基酚组合药物缓解口腔手术后急性疼痛的有效性和安全性,以期为临床提供合理的药物剂量组合。

研究者们选取计算机检索Pub Med、EMbase、MEDLINE(Ovid)、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、万方数据库等电子数据库,查找羟考酮/对乙酰氨基酚组合药物对口腔手术后疼痛治疗的随机对照试验(RCT),检索时间均从建库至2015年1月。对符合纳入标准的RCT,由两位评价员按Cochrane系统评价的方法,独立进行资料提取、质量评价并交叉核对后,采用Rev Man 5.2版软件进行Meta分析。

结果显示，系统评价共纳入10篇文献的11项研究,合计患者1 028例,羟考酮/对乙酰氨基酚分为3种剂量(5 mg/325 mg、10 mg/650 mg、10 mg/1 000 mg)进行系统评价。结果显示:有效性方面,以上3种剂量组合的羟考酮/对乙酰氨基酚口腔手术后急性疼痛缓解率均明显优于安慰药组(RR5 mg/325 mg=3.35,95%CI[1.74,6.45],I2=38%,P=0.000 3;RR10 mg/650 mg=6.88,95%CI[4.00,11.83],I2=0%,P<0.000 01;RR10 mg/1000 mg=4.94,95%CI[3.23,7.56],I2=81%,P=0.005),其中羟考酮/对乙酰氨基酚(10 mg/650mg)剂量组与安慰药组疼痛缓解率的RR值较其他2种剂量组合更高,且其纳入研究例数较多,研究的异质性低,可靠性高;另外羟考酮/对乙酰氨基酚组补救止痛药物使用率明显低于安慰药组(RR5 mg/325 mg=0.71,95%CI[0.60,0.85],P<0.000 01;RR10 mg/650 mg=0.50,95%CI[0.41,0.61],P<0.000 01;RR10 mg/1 000 mg=0.77,95%CI[0.66,0.90],I2=81%,P=0.001),其中羟考酮/对乙酰氨基酚(10 mg/650 mg)剂量组与安慰药组补救止痛药使用率的RR值较其他2种剂量组合更低。安全性方面:3种剂量组合羟考酮/对乙酰氨基酚不良反应发生率相似且均高于安慰药组,但不良反应程度一般为轻中度,且极少例数(仅1例)因不良反应而停药。