临床医生应关闭“Me-too”模式 参与新药创新

近日，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，3种畅销救命药价格被腰斩，降幅超过50%的好消息传遍了医疗界。“药价贵”由来已久，过去人们倾向于将药价畸高归责于政府限价不力，甚至认为政府通过行政命令能够“统一”降低药价。现在看来，问题并没有那么简单。

众所周知，在药价上，跨国药企很少妥协，基本一毛不拔，更不会轻易“割肉”。广东省曾集中招标一种2.2万元的抗乳腺癌进口药物，只降了0.21元，降价幅度仅有十万分之一。这次谈判成功，离不开政府出面，相关部门采取了“以量换价”“以医保换药价” 的措施。但谈判靠的不仅是行政指令，更要用实力说话。以往进口药这么牛，关键在于其不可替代性，皇帝的女儿不愁嫁，我们缺乏与之讨价还价的底气。

这次赢得谈判，离不开国产创新药的成长。以治疗肺癌的盐酸埃克替尼为例，它被视为“国产易瑞沙”，历时8年研制而成，完全由我国自主原创一类新药。作为全球第三个、亚洲第一个上市的肺癌靶向抗癌药，打破了进口靶向药的垄断局面，并以低于进口药30%～40%的价格，让更多的肺癌病人用上靶向抗癌药。

我国经济发展进入新常态，实施了创新驱动发展的战略。医疗领域也需让创新来驱动发展，尤其是药品的研发。但我国的医药界多年来一直奉行的是“拿来主义”，开启的跟风模式，也被称之为“Me-too”（我也是）模式。据了解，公开资料显示，2014年上半年申报的化药1.1类新药品种中，比例最大的抗肿瘤药物已占据1/4，几乎都叫“某某替尼”，属于Me-too产品，即使上市也会很快被淘汰。

新药创新能力不足，与缺乏临床参与不无关系，临床与研发两层皮。一方面，研发新药不能有效满足临床需求，多是大路货，不能得到广泛临床应用，激发不起研发动力；另一方面，临床需求总要填补，进口药于是依然是“杀手锏”，国产药总是步人后尘的仿制药，无法形成差异化的竞争实力。加快我国新药研发的进度，需要制度和政策层面的支持，更需要创新的源头动力，老跟风不行。放眼国际，美国食品药品监督管理局始终将“满足临床需求为导向”，贯穿其新药审评理念中，即是：和已有药物相比能显著让患者获益、具有临床优势的药物才能获得批准上市，实现临床和研发的良性互动。

当然，打通临床和研发的梗阻，不是让医生搞研发，而是帮着精确校准方向。让创新力量充分涌流，让大国的药物定价权不会旁落，降低老百姓的用药负担才会更好落到实处。