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韩美药业谋转型 高投入着力打造品牌药

2016-07-15 13:53:25    浏览:0    评论:0    来源: 健点子
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这家为韩国第二家“三星电子”的制药商韩美制药,继近年创下的“八万亿韩元技术出口神话”后,正在积极谋划转型,目前其业务主要包括自有产品销售(主要为传统仿制药、中成药以及小部分保健品)、代理经销跨国制药巨头的药品、创新研发收入这三部分。其计划从仿制药生产商转型为品牌药生产商,将会把80%的研发经费投入到品牌药物的研发中。

韩国业界冠军

在韩国,韩美药品去年创下高达1.3175万亿韩元(约合人民币70亿元)的销售业绩,超过2014年竞争对手柳韩洋行(柳韩洋行(Yuhan)是一家韩国制药和化工企业,总部位于汉城铜雀区。它于1926年由伊尔汉柳创立,并于1962年在韩国证券交易所上市)的记录(1.0175万亿韩元),成为业界冠军。其营业利润额为2118亿韩元,净利润达1622万亿韩元。北京韩美药品年度累计营收额为2047亿韩元,同比增长18.5个百分点。营收利润和净利润分别达到305亿韩元和271亿韩元。

研发经费持续高投入,管线产品丰富

韩美药业每年抽出销售额20%左右作为研究经费,在去年的技术研发上投入了1871亿韩元,较前一年增加22.7%.韩美制药方面称,去年7月公司方面大规模与各地签署了新药上市许可合约,这也大举推动了销售业绩的增长。

韩美药业已成功研发出具有市场潜力的多款产品,研发管线中共有28个项目,其中处于临床3期的项目有6个,临床2期的项目有6个,临床1期的项目8个,临床前阶段的项目有8个,研发产品获得国际巨头礼来、勃林格殷格翰、赛诺菲、默沙东等大药企的青睐,创下了韩国制药业历史上最大规模的技术出口记录。

在团队配备上,韩美药业员工人数为1900名,拥有超过500名研发人员,其中博士64位,硕士305位。

重要布局,2亿美元山东置地

韩美制药将在中国山东设立生产基地。其控股公司韩美科学宣布,已完成投资最初1000万美元投资用于购买在烟台经济技术开发区约20万平方米的土地,该土地将被用来建立一个新的生产基地,这将有助于其进一步开拓中国及全球市场。

韩美计划到2026年在该生产基地总共注入2亿美元,该生产基地将会有化学和生物药物以及保健品的生产能力,并且也将用该基地建设一个研发基地。

此举这将作为韩美进一步成为全球化的制药公司的一个重要战略步骤。韩国公司已经销售22药物在中国,其在包括呼吸道,胃肠病和抗感染都有很好的布局。

该生产基地很可能会成为韩美药业品牌药的生产基地。

品牌药步伐

上个月,该公司推出的新的肺癌药物Olita(HM61713)在韩国。该药用来治疗非小细胞肺癌。HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂,针对T790M突变的肿瘤。在2015年的ASCO年会上,韩美公布了HM61713的I/II期临床试验中期数据,结果表明该药物在有效性和安全性方面均表现出色。

去年勃林格殷格翰与韩美制药达成开发该药的排他性许可协议,韩美制药将获得首期付款5000万美元,并有权获得6800万美元的潜在阶段性付款,以及净销售额的按层级两位数提成。勃林格殷格翰拥有韩国、中国和香港以外的权利。在国内韩美与再鼎就该药也正式签署战略合作协议。

目前HM61713已经进入美国FDA快速审批通道,预计2017年获批准;中国CFDA也开始受理,受理通过后很快将开展临床试验。


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