淄博重拳整治义齿 严禁“假牙”入市

近日，淄博市食品药品监督管理局召开医疗器械专项整治2016行动工作会议暨医疗器械质量风险会商会议。会议决定在淄博市内将开展为期6个月的医疗器械专项整治行动，并在全市建立医疗器械质量风险防控体系，规范全市医疗器械质量安全风险管理工作，保障公众用械安全有效。

据悉，针对出现的不良事件较多、公众关注度较高、产品质量抽验和再评价问题较多注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品，市食药监局成立了工作领导小组，制定了专项整治实施方案，明确了市区县局的职责分工。同时，为规范全市医疗器械质量安全风险管理工作，保障公众用械安全有效，淄博市建立了医疗器械质量风险防控体系，印发了工作方案，并成立风险防控体系工作领导小组，保障风险防控体系的有效运行。要求各区县局参照市局的做法，制定实施方案，建立相应的医疗器械质量风险防控体系，保持有效运行。

会上，市食药监局还对前期定制式义齿生产企业专项检查情况进行总结、通报，并结合近期部分企业注册体系核查及许可现场检查情况，对检查中发现的不足和问题进行分析和指正，对定制式义齿生产企业下一步规范生产提出具体要求。会后，组织相关企业负责人参观了定制式义齿示范生产企业，进行现场培训和业务指导。