河北省将组织开展定制式义齿生产企业飞行检查

近日，河北省食品药品监督管理局在石家庄市集中约谈了全省67家定制式义齿生产企业法定代表人。今后，河北省将在原有检查基础上，适时组织开展定制式义齿生产企业飞行检查，并对飞行检查工作情况进行通报。

李增社副局长指出，作为定制式义齿生产企业，必须具备三大基本条件：一是人力资源，二是基础设施，三是运作能力。企业在生产经营过程中，必须建立健全人、财、物、供、产、销六个方面的管理制度，严格执行医疗器械生产质量管理规范，认真落实企业主体责任。要按照这次约谈会的具体要求，完善企业法人治理结构和各项规章制度，确保产品质量安全。

李增社副局长强调，各企业要充分认识市场经济规律，按照利益经济、法制经济、高效经济、道德经济、民生经济的要求，在追求投资回报，谋取经济利益的同时，必须遵纪守法、以义取利、以德聚财，不断优化资源配置，实现企业效益和社会效益最佳化，确保公众用械安全。

李增社副局长要求，会后，各企业要按照医疗器械生产质量管理规范的要求，认真开展自查自纠工作。各市局要在企业自查自纠基础上，本着“帮扶一批、整改一批、淘汰一批”工作目标，认真开展一次定制式义齿生产企业专项监督检查工作。省局在各市局监督检查基础上，适时组织开展定制式义齿生产企业飞行检查，并对飞行检查工作情况进行通报。