莱山区开展专项整治行动 严管义齿质量安全

为保证公众使用义齿的安全、有效，近日，莱山区市场监督管理局开展定制式义齿使用专项整治行动。

本次专项整治以医疗机构口腔科、口腔医院、个体口腔诊所等为重点检查单位，重点检查相关机构、科室是否存在使用无《医疗器械生产许可证》的企业所生产的定制式义齿，采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》的企业购进，产品是否具有《医疗器械产品注册证》,产品的结构形式和原材料等是否与《医疗器械产品注册登记表》核准内容一致，对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等内容。

截至目前，莱山区市场监管局已检查定制义齿使用单位10余家，对发现问题的企业下达了责令改正通知书，并及时复查，确保整改到位。通过专项整治，将进一步规范了我区定制式义齿使用单位购进、使用行为，保障公众使用定制式义齿的安全性。