采购一次性口腔器械盒注意了
我们都知道一次性口腔器械盒是一类口腔器械,有产品备案证和注册证就可以放心采购使用。但是随着国家药监部门的监管力度不断加大,对无菌器械的要求也越来越高。这对医生和患者来说无疑是使用更放心。现在我们用的口腔器械盒已经被列入二类医疗器械了。对于生产企业国家食品药品监督管理局已明确时间表,在注册证到期前6个月前,监管部门就要求生产企业及时申报注册二类资质。否则就不能再生产了。即使再生产那也是违规的。所以我们采购使用时一定要注意该产品的注册证是否还有效。是否已经注册为二类资质。以防有关部门检查。
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